2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞(rao)藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)(ke)(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相關(guan)(guan)工作開展，檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局(ju)(ju)制定的(de)許(xu)可(ke)(ke)(ke)證驗收檢查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中(zhong)檢查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)對我(wo)公司在企業負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量檢測(ce)人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)(she)施布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗設(she)(she)(she)備儀(yi)器管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)(guan)理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)(she)(she)等方(fang)面進行文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符(fu)合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)(ke)(ke)相關(guan)(guan)條件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變更增加范(fan)圍(wei)的的檢(jian)查和(he)驗(yan)收并取得證(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺(an)具備了(le)原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公(gong)司(si)將嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早(zao)日完成(cheng)認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。